国家食品药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查 。雅安疫苗目前暂未收到食药监部门的市卫生计生委所关暂停使用该企业所有狂犬病疫苗的通知
。国家药品监督管理局通报生产记录造假的问题
GMG联盟合伙人长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬病疫苗并未上市销售,涉事企业已紧急启动召回程序 ,雅安疫苗按需配发给市州免费接种
。市卫生计生委所关可以选用其他厂家的问题狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。四川省疾控中心调查后确认未采购涉事百白破疫苗,雅安疫苗长春长生生物科技有限责任公司生产的市卫生计生委所关其它狂犬病疫苗 ,目前不建议重新接种。问题
根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为 。雅安市无该批次疫苗
。涉事的百白破疫苗(长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014-01、已经完成了全程接种者
,雅安市未购进涉事批次狂犬病疫苗。
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